Do I need an EU Authorized Representative?
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.
MEDDEV INSIGHTS
Practical answers for medical-device manufacturers entering the EU.
Source-led explainers on EC REP, MDR, IVDR, evidence, importers, EUDAMED and post-market responsibility.
Articles worth saving
Praktyczne pytania producentów spoza Unii, uporządkowane przed rozpoczęciem prac.
Can FDA, Health Canada or Swissmedic records be reused in the EU?
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.
What must be ready before the first EU importer is appointed?
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.
Why device classification should be checked before you request a quote
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.
What does ongoing representation actually involve?
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.
When should an EU representative decline a mandate?
Wyjaśnienie decyzji, dokumentów i odpowiedzialności w europejskim wejściu na rynek.